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我国仿制药长期以来一直仿标准,而不是仿品种()

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第1题
我国生产的药品90%是仿制药,自主研发的新药所占的比例极低,导致我国药品在国际市场上普遍缺乏竞争力。()
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第2题
根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》〔2018〕20号),关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法,错误的是()

A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人与原研药可相互替代的药品目录

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将符合条件的药品纳入目录

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第3题
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.进口药品申请

B.补充申请

C.新药申请

D.再注册申请

E.仿制药申请

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第4题
化学制剂按()的不同可分为原研药和仿制药。

A.治疗领域

B.质量标准

C.创新程度

D.生产原理

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第5题
精神药品属于()A.医疗保险用药 B.国家基本药物 C.新农合用药 D.特殊管理药品 E.仿制药

精神药品属于()

A.医疗保险用药

B.国家基本药物

C.新农合用药

D.特殊管理药品

E.仿制药

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第6题
本研究制度适用于不同类型的产品,所指的是()

A.中药新药

B.化学仿制药研发

C.上市品种再研究

D.化学创新药

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第7题
受理仿制药的再注册申请的是A.CFDAB.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药检所

受理仿制药的再注册申请的是

A.CFDA

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

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第8题
药品注册申请不包括()

A.非处方药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.新药申请

E.仿制药申请

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第9题
申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.

申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第10题
对已上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册

对已上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第11题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

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