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[单选题]

同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过()

A.3.0

B.2.5

C.2.0

D.1.5

E.1.0

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第1题
关于药液过滤的描述不正确的有

A.砂滤棒吸附药液较小,且不改变药液pH值,但滤速慢。

B.助滤剂的作用是减小过滤的阻力,常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等,助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。

C.垂熔滤器为玻璃烧结而成,易于清洗,可用于注射剂的精滤。

D.微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。

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第2题
申报生产的中药注射剂必须提供()以上中试产品的指纹图谱。

A.10批

B.8批

C.5批

D.3批

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第3题
我国GMP的适用范围是()

A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

B.注射剂生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程

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第4题
会计政策的选择性是指()

A.可以不考虑法规所允许的范围

B.对同一经济业务所允许采用的会计处理方法存在多种选择

C.可以不考虑企业实际情况

D.只能选择计量基础,不能选择会计处理方法

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第5题
中药注射剂生产时,采用胶醇法是为了除去()。

A.热原

B.鞣质

C.色素

D.多糖类成分

E.杂质

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第6题
某研究者分别测量在同一人的左上肢和右上肢测量血压,共测量100人,获得两组数据,欲比较左上肢和有上肢测得的血压值有无差异,应选择的统计分析方法是()

A.χ2检验

B.方差分析

C.配对t检验

D.两独立样本t检验

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第7题
中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过()

A.1粒

B.2粒

C.3粒

D.4粒

E.5粒

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第8题
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括(),(),()。
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括(),(),()。

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第9题
中药二级保护品种的保护期限是()。

A.5年

B.3年

C.1年

D.7年

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第10题
在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是()

A.合剂、口服液、酒剂、酊剂

B.合剂、口服液、注射剂、酊剂

C.合剂、口服液、酒剂、注射剂

D.合剂、口服液、滴眼剂

E.注射剂、滴眼剂、酒剂

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第11题
请指出中药品种保护期为20年的证书编号是()。

A.ZYB

B.ZYB1

C.ZYB6

D.ZYB

E.ZYB

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