负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是
A、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、中国食品药品检定研究院
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家质量监督检验检疫总局
E.国家食品药品监督管理局市场监督司
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
A.国家中药品种保护委员会
B.国家药品监督管理局药品认证管理中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
A.制定药品生产计划,实施GMP
B.制定质量方针、质量目标,实施GSP
C.进行治疗药物监测,设计个体化给药方案
D.负责处方的审核和监督调配处方药
E.确定药品的理化性质和剂型
A、撤销批准文号
B、撤销《进口药品注册证》
C、撤销《医药产品注册证》
D、按假药处理
E、进行再评价
A.国家药品标准收载的品种
B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种
C.国务院药品监督管理部门批准的新药
D.省级药品监督管理部门批准的新药
E.地方药品标准再评价后的新药
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当
A、撤销其批准文号
B、按劣药论处
C、进行再注册
D、进行再评价
E、按假药处罚