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[单选题]

《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定是

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号

B. 对野生药材资源实行保护原则

C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源

E. 积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准

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第1题
GCP的全称是什么()

A.药物非临床试验质量管理规范

B.药物临床质试验量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第2题
医药行业内GMP指的是()。

A《药品经营质量管理规范》

B《药品生产质量管理规》

C《药物非临床研究质量管理规范》

D《中药材生产质量管理规范》

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()

A中药药材与中药饮片必须分库存放

B不同批号的药品必须分库存放

C药品和非药品必须分库存放

D外用药与其他药品必须分库存放

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第4题
《药品管理法实施条例》中涉及中药管理的规定是()。

A.国家鼓励培育中药材

B.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区),各库(区)应设有明显标志

C.药品经营企业购进中药材应标明产地

D.中药材、中药饮片应与其他药品分开存放

E.中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等

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第5题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第6题
由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是A.药典B.药品注册标准C.中药饮片炮制规范D.中药材种

由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是

A.药典

B.药品注册标准

C.中药饮片炮制规范

D.中药材种植规范

E.部颁标准

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第7题
下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《麻醉药品和精神药品管理条例》

D.《中药品种保护条例》

E.《药品生产质量管理规范》

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第8题
对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是
()。

A、药品经营质量管理规范

B、中华人民共和国药典

C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例

D、《药品流通监督管理办法(暂行)》

E、国家基本用药目录

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第9题
GCP是指:()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《药品临床试验管理规范》

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第10题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.60

B.58

C.56

D.54

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