国家对药品质量规范及检验所作的技术规定是A.《国家药品标准》B.《中药药剂手册》C.《全国中成药处方
国家对药品质量规范及检验所作的技术规定是
A.《国家药品标准》
B.《中药药剂手册》
C.《全国中成药处方集》
D.《中药方剂大辞典》
E.《中华人民共和国药典》
国家对药品质量规范及检验所作的技术规定是
A.《国家药品标准》
B.《中药药剂手册》
C.《全国中成药处方集》
D.《中药方剂大辞典》
E.《中华人民共和国药典》
T、对
F、错
A、《药品卫生标准》
B、《炮制规范》
C、《中国药典》
D、《制剂规范》
E、《药品标准》
药品标准的涵义是()。
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章
B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告
E.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
A.正确
B.错误
A.在药品生产过程中需要进行全程的质量分析控制和管理
B.在药品的流通经营过程中,需要适当考察贮运、保存条件对药品稳定性影响
C.临床用药过程中主要由医师确定给药方案,药物分析学科与之无关
D.药品监督管理依赖药物分析技术对药品进行检验
C.分部工程:由总监理工程师(业主项目负责人)组织并填写、施工项目经理和勘察设计项目负责人参与验收。
D.单位工程:监理单位组织、施工单位填写、验收结论由监理(建设)单位填写、参建各方参与验收。
E.工程施工质量不符合要求时,要按以下规定进行处理:(1)经返工重做或更换器具、设备检验批,应重新进行验收;(2)经有资质的检测单位鉴定达到设计要求的检验批,应予以验收;(3)经由资质的检测单位鉴定达不到设计要求,但经原设计单位核算认可能满足结构安全和使用功能的检验批,可予以验收;(4)经返修或加固的分项、分部工程,虽然改变外形尺寸但仍能满足安全使用要求,可按技术处理方案和协商文件进行验收;(5)通过返修或加固仍不能满足安全使用要求的分部工程、单位(子单位)工程,严禁验收。
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家质量监督检验检疫总局
E.国家食品药品监督管理局市场监督司
A.未按规定对人员、仪器设备、设施条件、质量管理体系、检测工作等实施有效管理的
B.未按规定办理变更手续的
C.检验报告、原始记录及其他档案管理不规范的
D.非授权签字人签发检验报告的