负责对药物临床研究、药品生产审批的是
A.省级药品监督管理部门
B.卫生部
C.SFDA
D.FDA
E.以上都不是正确答案:C
A.省级药品监督管理部门
B.卫生部
C.SFDA
D.FDA
E.以上都不是正确答案:C
A.药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批
B.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
A.在药品生产过程中需要进行全程的质量分析控制和管理
B.在药品的流通经营过程中,需要适当考察贮运、保存条件对药品稳定性影响
C.临床用药过程中主要由医师确定给药方案,药物分析学科与之无关
D.药品监督管理依赖药物分析技术对药品进行检验
药物经济学研究与评价中的效果不包括()。
A 医疗卫生服务及药品治疗的直接效果
B 临床效果指标表现的收益
C 医药领域特有的收益计量指标
D 非临床效果指标表现的收益