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[单选题]

常乐康做过药物加速稳定性试验,结果显示常乐康室温储存了多久菌株含量仍在有效期范围内()

A.7天

B.14天

C.0.5年

D.1年

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C、0.5年

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第1题
药物稳定性加速试验的条件是

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第2题
药物稳定性加速试验法是()。

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.绝空气试验法

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第3题
不同包材与制剂有可能产生相互作用,因此选择包材必须进行相容性研究,该研究包括()

A.包材对药物质量的影响,包材的提取、迁移及过程研究结果的毒理学评估

B.评估药物与包材发生反应的可能性,药物活性成分被包材吸附或吸收的情况

C.药物对药包材的影响研究

D.包装制剂后药物的质量变化(药物稳定性),加速和长期试验药品质量的变化情况

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第4题
原料药稳定性试验的内容一般包括()。

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.短期试验

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第5题
将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是A、加速试验法B、经典恒温法C、留

将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是

A、加速试验法

B、经典恒温法

C、留样观察法

D、调节pH法

E、降低温度法

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第6题
药品稳定性考察中加速试验的条件和所需样品批次是()。A 40℃、RH75%,6个月,1批样B 40℃、RH75%,1

药品稳定性考察中加速试验的条件和所需样品批次是()。

A 40℃、RH75%,6个月,1批样

B 40℃、RH75%,1个月,3批样

C 40℃、RH75%,6个月,3批样

D 40℃、RH95%,3个月,1批样

E 30℃、RH65%,12个月,3批样

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第7题
通过资料分析痔血胶囊及肝损害的关系,得出以下结论:1.长期毒性试验显示大剂量组动物出现肝细胞水肿;2.8例病例均有较明确的肝功能异常指标;3.4例病例的肝损害出现在用药期间4.2例病例有重复用药史通过资料分析,得到的结果正确的选项是()

A.药源性疾病有地域特性,某一地域发病率高

B.肝损伤没有明确的时间特点

C.肝损害及药物没有直接关系

D.肝损害及药物直接相关

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第8题
加速试验为制定药物的有效期提供依据。()
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第9题
医疗机构制剂规定使用期限的依据包括( )

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药品监管部门制定的原则

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第10题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )

A.药品监督管理部门制定的原则

B.剂型特点

C.原料药的稳定性试验结果

D.制剂的稳定性试验结果

E.包装材料的稳定性试验结果

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第11题
加速体内药物或毒物的排泄,常选用()A乙酰唑胺B呋塞米C氨苯蝶啶D氢氯噻嗪E甘露醇

加速体内药物或毒物的排泄,常选用()

A乙酰唑胺

B呋塞米

C氨苯蝶啶

D氢氯噻嗪

E甘露醇

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