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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()

A.药品改变给药途径

B.药品改变剂量

C.药品改变剂型

D.药品增加适应症

E.药品改变原批准事项或者内容

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第1题
依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是A、国药准字H20060066B、国药准字Z200600

依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是

A、国药准字H20060066

B、国药准字Z20060066

C、国药准字S20060066

D、国药准字F20060066

E、国药准字J20060066

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第2题
《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第3题
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()

A.国卫药注字J20160075

B.国药准字Z20161021

C.国食药准字Z20162035

D.国食药监字H20130085

E.京药制字H20160017

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第4题
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是A.《中华人民共和国药品管理法》B.

规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第5题
根据《中国电信招标投标管理办法》的规定,招标活动应当具备下列哪些条件后进行()。

A.按照国家和中国电信集团有关规定完成采购申请等相关手续

B.完成采购需求收集工作

C.有相应资金或者资金来源已经落实

D.对招标采购的内容能够提出详细规格或明确要求

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当A、撤销其批准文号B、按劣药论处

根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当

A、撤销其批准文号

B、按劣药论处

C、进行再注册

D、进行再评价

E、按假药处罚

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第7题
《药品注册管理办法》不适用于A、药品注册监督管理B、药品生产申请C、药品进口申请D、药品抽样检验E、药

《药品注册管理办法》不适用于

A、药品注册监督管理

B、药品生产申请

C、药品进口申请

D、药品抽样检验

E、药品临床试验的申请

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第8题
药品经营企业应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。(36)

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第9题
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。

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第10题
根据《社会保险基金监督举报工作管理办法》的规定,监督机构受理电报、传真、信函和其他书面方式的举报,应当指定专人()、()。
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第11题
根据《动物防疫依法》第三十条规定,动物防疫监督机构按照国家标准和国务院行政管理部门规定的行业标准、检疫管理办法和检疫对象,依法对动物、动物产品实施检疫。()
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