题目内容
（请给出正确答案）
A.被国内外药品监管机构发布警告信或告诫信的
B.被国内外药品监管机构公布存在严重药品质量问题的
C.存在拒绝、逃避或阻碍检查(核查)的
D.质量管理体系对受试者安全或临床试验质量存在影响的风险
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A.私存、扣压、篡改、伪造、撤换、隐匿、遗失或者私自销毁检举控告材料的
B.超越权限，擅自处理检举控告材料的
C.泄露检举控告人信息或者检举控告内容等，或者将检举控告材料转给被检举控告的组织、人员的
D.隐瞒、谎报、未按规定期限上报重大检举控告信息，造成严重后果的
E.其他违规违纪违法的情形
F.利用检举控告材料谋取个人利益或者为打击报复检举控告人提供便利的，应当从重处理
A.与业务和技术领导层合作，为一系列标准的合规性问题（如何、为什么、什么时候等）找到最佳答案
B.完全不参与任何项目，宣布其为审计和风险项目
C.与一个数据管理人团队一起创建一个内部数据治理项目，以创建一个标准的回应
D.独立工作，挖掘数据和信息，找出合规和不合规的问题
E.向合规团队提供对任何可能的数据集的访问，并允许他们对不合规的数据进行挖掘
A.可行
B.不可行，主要是变更不能分级别，应统一管理
C.不可行，分四级可以，但审批都应由 CCB 批准
D.不可行，标准变更规定有问题
