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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第1题
根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()

A.药典未收载过的药品

B.未研究过的药品

C.未曾在我国上市销售的药品

D.未使用过的药品

E.未生产过的纠品

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第2题
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是A.《中华人民共和国药品管理法》B.

规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第3题
按《药品管理法》和《新药审批办法》规定,关于新药

A.是指我国未生产过的药品

B. 企业新引进的药品

C. 已生产的,但增加了新的适应证的药品

D. 改变给药达径和改变新剂型的药品

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第4题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准A、

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准

A、新药

B、仿制药

C、实施批准文号管理的中药饮片

D、已有国家标准的药品

E、未实施批准文号管理的中药材

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第5题
gsp是指()

A.药品经营质量管理规范

B.易制毒化学管理条例

C.中华人民共和国药品管理法

D.中华人民共和国药品管理法实施条例

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第6题
我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是()。

A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《麻醉药品管理办法》

E.《精神药品管理办法》

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第7题
开办药品生产企业必须符合( )

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.有关的文件规定

D.GMP

E.药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定

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第8题
简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

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第9题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有A、中药饮片标识B、标签C、

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有

A、中药饮片标识

B、标签

C、拉丁文名称

D、功能与主治内容

E、禁忌内容

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第10题
《药品管理法实施条例》规定:对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。此题为判断题(对,错)。
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第11题
对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是
()。

A、药品经营质量管理规范

B、中华人民共和国药典

C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例

D、《药品流通监督管理办法(暂行)》

E、国家基本用药目录

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