药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。()
是
是
A、三个月、三日
B、六个月、五日
C、六个月、三日
D、三个月、五日
A.安全性、风险性和质量可控性
B.有效性、质量可控性和生产条件
C.安全性、风险管控性和质量可控性
D.安全性、有效性和质量可控性
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
有关药品包装的叙述错误的是
A、药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不需附有说明书,只需在外包装附有说明书即可
B、药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书
E、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别