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[主观题]

要求医生报告所发生的药物不良反应病例,属于()A.自愿报告系统 B.义务性监测 C.重点医院监

要求医生报告所发生的药物不良反应病例,属于()

A.自愿报告系统

B.义务性监测

C.重点医院监测

D.重点药物监测

E.速报制度

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第1题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( )

A.包装

B.注意事项

C.禁忌

D.不良反应

E.药物相互作用

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第2题
A.一般药品不良反应 B.新的或严重的药品不良反应 C.死亡病例 D.群体不良反应 E.进口药品在其他国家和地

A.一般药品不良反应

B.新的或严重的药品不良反应

C.死亡病例

D.群体不良反应

E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

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第3题
当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物不良反应有关时,就应当填写药物不良反应
报告表,逐级上报。属于()

A.自愿报告系统

B.义务性监测

C.重点医院监测

D.重点药物监测

E.速报制度

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第4题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件
报告表》可越级报告的是

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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第5题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告A.个例不良反应B.群体

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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第6题
试说明下表中A型药物不良反应和B型药物不良反应的特点和发生的原因。

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第7题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的A、所有不良反应B、严重的不良反应C、新的

进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的

A、所有不良反应

B、严重的不良反应

C、新的不良反应

D、可疑的不良反应

E、新的和严重的不良反应

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第8题
可靠性是指财务报告所反映的会计信息应使决策者足以信赖。它要求企业应当以过去发生的交易或者事项为依据进
行会计确认、计量和报告,如实反映符合确认和计量要求的各项会计要素及其他相关信息,保证会计信息真实可靠、内容完整。( )
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第9题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

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第10题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药
发生的所有不良反应

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

E、10年

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第11题
进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品发生的所有不良反应。A、1年B、2年C、3年D、4年E、

进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

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