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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列有关医疗机构制剂说法正确的是()

A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种

B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂

C.经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用

D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售

E.其制剂室必须达到GMP标准

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第1题
《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发,有效期5年。()
《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发,有效期5年。()

A.正确

B.错误

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第2题
下列有关主要外国药典的叙述,正确的是()。

A.《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版,缩写为USP-NF

B.《英国药典》缩写为BP,每年8月修订出版,次年1月实施

C.《欧洲药典》缩写为EP,不收载制剂标准

D.《国际药典》由WHO药典专家委员会编撰出版

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第3题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

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第4题

互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是()。

A.精神药品信息

B.放射性药品信息

C.戒毒药品信息

D.抗生素信息

E.医疗机构制剂信息

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第5题
下列有关稳定性叙述中,正确的是 ()

A.临界相对湿度低的药品容易吸湿

B.药物在固体状态时,一般比在溶液中为稳定

C.易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定

D.固体药物与水溶液不同,不会因温度变化而发生稳定性的变化

E.制剂的吸湿、液化等均系物理变化,与其化学稳定性无关

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第6题
医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第7题
医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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第8题
医疗机构制剂批准文号的格式为:X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。()
医疗机构制剂批准文号的格式为:X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。()

A.对

B.错

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第9题
医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭()在本单位使用。

A.检验证明

B.医师处方

C.医疗制剂合格证明

D.生产资格证

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第10题
对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是()

A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度

B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度

C.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示,而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示

D.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间

E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号

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第11题
有关液体药剂质量要求不正确的是A.液体制剂均应是澄明溶液B.口服液体制剂应口感好C.外用液体制剂

有关液体药剂质量要求不正确的是

A.液体制剂均应是澄明溶液

B.口服液体制剂应口感好

C.外用液体制剂应无刺激性

D.液体制剂应浓度准确

E.液体制剂应具有一定的防腐能力

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