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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第1题
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A、Ⅰ期临

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第2题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第3题
针对药物研发过程的描述,下面哪一项描述不正确?

A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动,所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。

B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。

C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后,并被批准以患者为研究对象,在严格监控条件下,科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。

D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。

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第4题
下列关于药物临床应用可发生危险的描述中不妥的是:()

A、药物的治疗作用掌握不全

B、药物的慎用或禁忌证不了解

C、药物的适应证不清

D、药物的作用机制不详

E、药物的排泄速度太快

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第5题
药物临床应用可发生危险的原因是( )

A.对于药物的治疗作用掌握不全

B.对于药物的慎用或禁忌证不了解

C.对于药物的适应证不清

D.对于药物的作用机制不详

E.由于药物的排泄速度太快

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第6题
药物临床应用可发生危险的原因是( )

A.对于药物的治疗作用掌握不全

B.对于药物的慎用或禁忌证不了解

C.对于药物的适应证不清

D.对于药物的作用机制不详

E.由于药物的排泄速度太快

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第7题
康复治疗的适应证为A.病情不稳定的Ⅲ期高血压 B.Ⅰ~Ⅱ期高血压 C.撤除药物治疗 D.替代药物治疗

康复治疗的适应证为

A.病情不稳定的Ⅲ期高血压

B.Ⅰ~Ⅱ期高血压

C.撤除药物治疗

D.替代药物治疗

E.协助降低血压.减少药物用量

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第8题
方剂组成原则中佐药的作用是

A.能引导方中群药直至病所的药物

B.针对兼病或兼证起主要治疗作用

C.针对主病或主证起主要治疗作用

D.对方中群药有调和作用的药物

E.直接治疗次要症状的药物

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第9题
方剂组成原则中君药的作用是

A.能引导方中群药直至病所的药物

B.针对兼病或兼证起主要治疗作用

C.针对主病或主证起主要治疗作用

D.对方中群药有调和作用的药物

E.直接治疗次要症状的药物

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第10题
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定

A.禁忌

B.适应证

C.规格

D.不良反应

E.药物相互作用

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第11题
试述肾结核单纯药物治疗的适应证。
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