关键质量特性是指()。A.若超过规定的特性值要求,就会直接影响产品安全性或者使得产品丧失整体
关键质量特性是指()。
A.若超过规定的特性值要求,就会直接影响产品安全性或者使得产品丧失整体功能的质量特性
B.若小于规定的特性值要求,就会直接影响产品安全性或者使得产品丧失整体功能的质量特性
C.若超过规定的特性值要求,就会间接影响产品安全性或者使得产品丧失整体功能的质量特性
D.若小于规定的特性值要求,就会间接影响产品安全性或者使得产品丧失整体功能的质量特性
关键质量特性是指()。
A.若超过规定的特性值要求,就会直接影响产品安全性或者使得产品丧失整体功能的质量特性
B.若小于规定的特性值要求,就会直接影响产品安全性或者使得产品丧失整体功能的质量特性
C.若超过规定的特性值要求,就会间接影响产品安全性或者使得产品丧失整体功能的质量特性
D.若小于规定的特性值要求,就会间接影响产品安全性或者使得产品丧失整体功能的质量特性
重要质量特性是指()。
A.若小于规定的要求,就会部分丧失产品功能的质量特性
B.若超过规定的要求,就会部分丧失产品功能的质量特性
C.若超过规定的要求,就会全部丧失产品功能的质量特性
D.若小于规定的要求,就会全部丧失产品功能的质量特性
次要质量特性是指()。
A.小于规定的特性值,暂时不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性
B.大于规定的特性值,不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性
C.超过规定的特性值,暂时不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性
D.超过规定的特性值,不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性
药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求是指药品质量特性中的
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
A.错误
B.正确
药品在按规定的适应症、用法和用量使用的情况下,产生的不良反应的程度是指药品质量特性中的
A、安全性
B、有效性
C、稳定性
D、均一性
E、经济性
A.错误
B.正确
A.满足利益方要求
B.改进关键业务流程
C.合理配置企业资源
D.全面质量营销
E.组织革新
A.线形缩聚的核心问题是相对分子质量的影响因素和控制
B.体形缩聚的关键问题是凝胶点的控制
C.所有缩聚反应共有的特征是逐步特性
D.所有缩聚反应共有的特征是连锁特性