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药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应( )
A.不与药品发生反应
B.不与药品发生化学变化或吸附药品
C.不与药品发生吸附作用
D.不与药品发生分解反应
E.不与药品发生化合反应
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A.不与药品发生反应
B.不与药品发生化学变化或吸附药品
C.不与药品发生吸附作用
D.不与药品发生分解反应
E.不与药品发生化合反应
分厂的生产报告,见表3。
表320X4年10月份electric分厂的生产报告单位:美元 | |||
成本项目 | 标准 | 实际 | 差异 |
直接材料 直接人工 变动制造费用 固定制造费用 | 160000 240000 100000 100000 | 161000 242000 107100 103000 | 1000 2000 7100 3000 |
由于Ricker和他的同事非常努力地提高生产率,因此这些不利差异让他感到非常不安。他立即与公司总经理Johnson进行了面谈,总经理建议Ricker与公司主计长Talbot会谈,以便对生产中存在的问题进一步了解。主计长为Ricker提供了一些其他信息,见表4、表5。
表420X4年electric分厂的变动制造费用开支单位:美元 | ||
项目 | 年度预算 | 10月份实际数 |
间接材料 间接人工 设备维修 设备动力 合计 | 450000 300000 200000 50000 1000000 | 36000 33700 16400 21000 107100 |
表520X4年electric分厂的固定制造费用支出单位:美元 | ||
项目 | 年度预算 | 10月份实际数 |
管理人员工资 折旧费 办公费 财产税 合计 | 260000 350000 210000 280000 1100000 | 22000 29500 21600 29900 103000 |
另外,分厂全年预算直接人工总工时为250000小时,10月份实际发生生产工时25500小时。
要求:
A.在药品生产过程中需要进行全程的质量分析控制和管理
B.在药品的流通经营过程中,需要适当考察贮运、保存条件对药品稳定性影响
C.临床用药过程中主要由医师确定给药方案,药物分析学科与之无关
D.药品监督管理依赖药物分析技术对药品进行检验
《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是
A、青霉素类等高等致敏性药品
B、β-内酰胺结构类药品
C、强度微生物及芽胞菌制品
D、激素类、抗肿瘤类化学药品
E、孕妇药品
A.采取必要的防护措施,严格按照应急程序开展应急措施,确保人员安全
B.组建医疗卫生应急专业技术队伍
C.必要时,组织动员红十字等社会卫生力量参与医疗卫生救助工作
D.及时为受灾地区提供药品、器械等卫生和医疗设备
A.连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药
C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D.直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品
E.毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
药品生产的原料(包括制药用水)、生产环境、所用的设备、容器与__________环节均有可能造成药品污染微生物。
有关中药饮片包装叙述错误的是
A、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,必要时也可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料
B、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号
C、中药饮片在发运过程中必须要有包装,每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志
D、对不符合包装要求的重要求的中药饮片,一律不准销售
E、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,不可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料