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[填空题]
兽药生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）及仪器仪表的校验。当影响产品质量的主要因素发生改变时，以及生产一定周期后，应进行（）。
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(A) 递延并在合理的期限中摊销
(B) 在利润表中费用化
(C) 作为厂房的直接成本资本化
(D) 作为未分配利润，因为作为今年利润表的一部分不合理
A.用于更新改造或扩充包括厂房、设备在内的生产设施的支出
B.用于增加品种、完善产品性能或改进工艺的研究与开发支出
C.用于提高职工和管理队伍素质的人事培训与发展支出
D.用于广告宣传、寻找顾客的市场发展支出
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
A.履行审批及验收程序
B.修订变更管理制度
C.辨识变更所产生的隐患
D.制定隐患控制措施
E.涉及特种设备的须报质检部门审查
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
E.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
目前CAP1400重大专项已完成，包括PSAR审查、六大专项审查(程序适应性与试验充分性、安全壳和屏蔽厂房完整性、主要设备安全评价、数字化仪控、严重事故、抗震裕量评价)、审核计算、试验验证和独立验证等内容。()
