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[单选题]
兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）。
A.兽药管理条例
B.新兽药及兽药新制剂管理办法
C.兽药生产质量管理规范
D.兽药研制技术规范
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A.2002年1月1日
B.2005年12月31日
C.2004年1月1日
D.2005年1月1日
《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是
A、GSP标准
B、OTC标准
C、GMP标准
D、GCP标准
E、GAP标准
A.在符合GPP条件的制剂室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GLP要求的实验室制备
D.在符合GCP规定的实验室制备
E.在符合GCP条件的车间制备
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
A.工厂、仓库的周边防护距离符合国家标准或者国家有关规定
B.有符合生产或者储存需要的管理人员和技术人员
C.有健全的安全管理制度
D.符合法律、法规规定和国家标准要求的其他条件
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E.必须具有《GMP》证书
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
