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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据医疗机构自配制剂的品种范围,下列不能作为医疗机构制剂进行申报的是()

A.鱼腥草注射液

B.氯化钠口服液

C.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

D.地西泮

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AB

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第1题
某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以( )

A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

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第2题
我国对其可以实行品种保护的是A.中成药B.中药饮片C.生物制品D.化学药品E.医疗机构制剂

我国对其可以实行品种保护的是

A.中成药

B.中药饮片

C.生物制品

D.化学药品

E.医疗机构制剂

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第3题
我国对其可以实行品种保护的是A.中药人工制成品B.中药饮片C.生物制品D.化学药品E.医疗机构制剂

我国对其可以实行品种保护的是

A.中药人工制成品

B.中药饮片

C.生物制品

D.化学药品

E.医疗机构制剂

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第4题
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()

A.品种申报审批

B.《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.申请发给制剂批准文号

D.向卫生行政部门申报手续

E.申请发给药品批准文号

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第5题
医疗机构配制的制剂品种,应当()。

A.只需卫生行政部门批准

B.为本单位临床需要

C.在市场上已有供应

D.经国务院药品监督管理部门批准

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第6题
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()。

A.品种申报审批

B.GMP认证

C.申请发给制剂批准文号

D.《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.向卫生行政部门申报手续

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第7题
医疗机构配制的制剂应是( )

A.市场上供应较少的品种

B.本单位临床需要而市场上供应不足的品种

C.本单位临床需要和市场上没有供应的品种

D.本单位临床需要和市场均需要的品种

E.本单位临床需要的品种

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第8题
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()A.I临床需要而市场上供应不足的品种B.临

《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()

A.I临床需要而市场上供应不足的品种

B.临床需要而市场上没有供应的品种

C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

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第9题
制剂室应有的文件包括( )

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B.制剂品种申报及批准文件

C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D.质量管理文件

E.质量检验规程

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第10题
医疗机构配制的制剂应当是本单位( )

A.临床需要而市场供应不足的品种

B.临床需要而市场没有供应的品种

C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

E.科研需要而市场上没有供应的品种

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第11题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制
剂许可证》许可事项是

A、制剂负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限

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