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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测()。

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测（)。

T、对

F、错

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第1题

新药临床研究可分为（)。

A.期临床试验

B.期临床试验

C.期临床试验

D.期临床试验

E.期临床试验

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第2题

新药的药物化学研究通常包括（)

(A) 临床前研究

(B) 药效学研究

(C) 临床研究

(D) 先导化合物的发现

(E) 先导化合物的优化

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第3题

国新药临床前(guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在：中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。()

国新药临床前（guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在：中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。（)

A.错误

B.正确

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第4题

新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究()。

新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究（)。

A、正确

B、错误

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第5题

药效学研究的目的不包括：

A.确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效

B.确定新药的作用强度

C.阐明新药的作用部位和机制

D.发现预期用于临床以外的广泛药理作用

E.判断其商业价值正确答案:E

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第6题

药物分析的基本任务（）

A.新药研制过程中的质量研究

B. 生产过程中的质量控制

C. 贮藏过程中的质量考察

D. 成品的化学检验

E. 临床治疗药浓检测

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第7题

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（)。

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GLP

E.GCP

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第8题

新药临床前安全性评价的目的：

A.确定新药毒性的强弱

B. 确定新药安全剂量的范围

C. 寻找毒性的靶器官，损伤的性质、程度及可逆性

D. 为药物毒性防治提供依据

E. 为开发新药提供线索

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第9题

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。()

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。（)

A.正确

B.错误

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第10题

流行病学的研究对象是()

A.病人

B.疾病

C.健康人

D.人群

E.亚临床型病人

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第11题

观察法是护理心理研究的一个主要研究方法,其包括:()

A.主观观察法

B.客观观察法

C.自然观察法

D.控制观察法

E.临床观察法

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