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（请给出正确答案）
A.公司人员缺少临床医学专业知识和统计分析知识
B.EDC系统设计程序存在缺陷
C.数据管理员工作责任心不强
D.数据管理员工作经验不足
E.其它
答案
E、其它
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A.公司人员缺少临床医学专业知识和统计分析知识
B.EDC系统设计程序存在缺陷
C.数据管理员工作责任心不强
D.其它
A.稽查人员不熟悉临床方案
B.稽查人员专业水平不足
C.每个临床中心稽查时间有限
D.各临床中心稽查时间分配不合理
E.医院配合的积极性不高
F.其它
A.优先审批
B.附条件批准
C.采取紧急使用
D.特殊程序审批
B.因为安全性问题，建议中止全部或某个试验组的临床试验，制订跟踪监察计划以使受试者的伤害最小化
C.因为有效性原因，如研究性治疗显示有效的概率很小，或研究干预措施比预期所需样本量更早地证明其具有明确的疗效，为避免受试者不必要地长时间接受疗效较差的治疗，建议中止全部或某个试验组的临床试验
D.由于安全性或有效性原因，对临床试验采取控制措施，包括暂停进一步纳入新的受试者，已纳入试验的受试者可以继续他们的治疗，直到委员会要求回答的问题得以解决
A.根据国际医院联合委员会(JCI)标准第六版，临床试验药物是高警示药品
B.根据国际医院联合委员会(JCI)标准第六版，治疗窗窄的药物是高警示药品
C.根据国际医院联合委员会(JCI)标准第六版，看起来/听起来相似(LASA)药品不是高警示药品
D.强调高警讯药品的目录制定时，除了参考世界卫生组织和ISMP推荐的目录外，要基于医院内部数据和独特药物利用模式
