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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

您认为治疗性疫苗临床试验的数据录入和数据管理存在问题的原因是()

A.公司人员缺少临床医学专业知识和统计分析知识

B.EDC系统设计程序存在缺陷

C.数据管理员工作责任心不强

D.其它

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D、其它

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第1题
植物病毒的分类更多依赖于核酸类型、链数多分体情况、基因表达策略等数据,与其他生物主要依据形态分类有明显不同。您认为这是分类系统的进步或是不成熟?为什么?

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第2题
数据和安全监察委员会的建议可以是:()。
A.按照当前方案设计继续进行试验

B.因为安全性问题,建议中止全部或某个试验组的临床试验,制订跟踪监察计划以使受试者的伤害最小化

C.因为有效性原因,如研究性治疗显示有效的概率很小,或研究干预措施比预期所需样本量更早地证明其具有明确的疗效,为避免受试者不必要地长时间接受疗效较差的治疗,建议中止全部或某个试验组的临床试验

D.由于安全性或有效性原因,对临床试验采取控制措施,包括暂停进一步纳入新的受试者,已纳入试验的受试者可以继续他们的治疗,直到委员会要求回答的问题得以解决

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第3题

根据近年来 CHINET中国细菌耐药监测网数据显示,您认为我国医院鲍曼不动杆菌占临床分离革兰阴性菌的比例为多少()。

A.<5%

B.5%~20%

C.21%~75%

D.>75%

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第4题
以下描述错误的是()。

A.根据国际医院联合委员会(JCI)标准第六版,临床试验药物是高警示药品

B.根据国际医院联合委员会(JCI)标准第六版,治疗窗窄的药物是高警示药品

C.根据国际医院联合委员会(JCI)标准第六版,看起来/听起来相似(LASA)药品不是高警示药品

D.强调高警讯药品的目录制定时,除了参考世界卫生组织和ISMP推荐的目录外,要基于医院内部数据和独特药物利用模式

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第5题
选择代表产品,将各种必要的数据录入系统,组织项目小组进行实战性模拟,提出解决方案,属于企业资源规划的()。

A、项目前期工作

B、切换运行

C、模拟运行及用户化

D、新系统运行

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第6题
小刘分享了他测款的想法和做法,您认为正确的有哪些?()

A.拍视频太贵,测好款要推了再拍对店铺来说更省钱

B.标题主要影响的是自然搜索的流量,上架之初测款没有销量和免费流量标题可以先随便做

C.主图必须做好再去测款

D.在上架时就必须属性选择正确完整测款数据才会好

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第7题
管理事务针对于()人员,又可分为四项单独性事务:商品进货数据录入事务、商品上柜数据录入事务、交接班接转清事务、查询、汇总、统计事务。

A.超市管理

B.POS操作

C.系统维护

D.系统设计

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第8题
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是()。

A.准确的

B.完整的

C.可重复的

D.及时的

E.可读的

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第9题
哪些人能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件()

A.监查员

B.稽查员

C.伦理委员会的审查者

D.药品监督管理部门的检查人员

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第10题
药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第11题
某医院药剂科研制并申请注册一新医院制剂,按规定需进行临床试验( )

A.药剂科委托有业务关系的数个医院共同完成规定的60例临床研究病例

B.从本医院日常使用该制剂治疗的病例中筛选出60例病例作为申报资料

C.药剂科委托临床科室,以治疗的名义,按照临床研究方案对在本院就医的患者实施该制剂的临床研究,并完成60个病例试验

D.药剂科与临床科室合作,按照临床研究方案,对60个病例实施治疗并采集数据

E.按照国家食品药品监督管理局的规定,在指定的有资质的上级医院完成60例临床研究病例

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