题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
您认为治疗性疫苗临床试验第三方稽查不够深入的原因是()
A.稽查人员不熟悉临床方案
B.稽查人员专业水平不足
C.每个临床中心稽查时间有限
D.各临床中心稽查时间分配不合理
E.医院配合的积极性不高
F.其它
答案
F、其它
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A.稽查人员不熟悉临床方案
B.稽查人员专业水平不足
C.每个临床中心稽查时间有限
D.各临床中心稽查时间分配不合理
E.医院配合的积极性不高
F.其它
F、其它
A.公司人员缺少临床医学专业知识和统计分析知识
B.EDC系统设计程序存在缺陷
C.数据管理员工作责任心不强
D.其它
A.方案设计、批准实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
B.方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、组织实施、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
B.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验