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[多选题]

《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.全部活性成分

C.组方中的全部中药药味

D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称

E.处方药还应列出所有的全部辅料名称

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第1题
《药品说明书和标签管理规定》正式实行日期为A、2006年3月10日B、2006年10月31日C、2006年6月1日D、200

《药品说明书和标签管理规定》正式实行日期为

A、2006年3月10日

B、2006年10月31日

C、2006年6月1日

D、2006年10月1日

E、2006年1月1日

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第2题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品注册商标含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的()

A.1/1

B.1/2

C.1/3

D.1/4

E.1/5

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第3题
说明书和标签必须印有规定标识的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药、精神药品C、放射性药品D、医疗用

说明书和标签必须印有规定标识的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药、精神药品

C、放射性药品

D、医疗用毒性药品

E、以上都是

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第4题
有关药品包装的叙述错误的是A、药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不需附有说明书,只需在外

有关药品包装的叙述错误的是

A、药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不需附有说明书,只需在外包装附有说明书即可

B、药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书

E、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

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第5题
企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足检测精度要求,按周期()或校准,并进行必要的维护保养,确保处于良好状态;仪器、设备的使用操作应符合操作说明书及实验的要求;试剂药品的存放及使用应符合产品标签及实验要求;易制毒化学品的使用应符合《易制毒化学品管理条例》的规定;危险化学品的使用应符合《危险化学品安全管理条例》的规定。

A.维护

B.检定

C.检验

D.维修

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第6题
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()

A.正确

B.错误

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第7题
说明书和标签由什么机构进行审批()

A.经国家食品药品监督管理部门批准

B.经省级药品监督管理部门批准

C.经市级药品监督管理部门批准

D.经县级药品监督管理部门批准

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第8题
药品广告内容以()。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.药品说明书为准

C.药品标签为准

D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准

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第9题
为了加强对兽药的管理,农业部于2003年3月1日施行的行政规章是()。

A.兽药管理条例

B.兽药广告审查办法

C.兽药质量监督抽样规定

D.兽药标签和说明书管理办法

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第10题
制剂的标签、说明书

A.不得流失

B.不得随意更改

C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

D.专柜存放

E.专人保管

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第11题
下列关于兽药经营的行为符合GSP规范的是()

A.兽药经营企业购进兽药必须要核对产品标签和说明书

B.销售兽药必须向购买者说明兽药的功能主治、用法用量

C.禁止销售人用药品

D.根据客户需要将兽用原料药拆零销售

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