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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

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第2题
药品委托生产的委托方应当负责()A.药品的生产和检验B.药品的包装和检验C.药品的销售和监督D.

药品委托生产的委托方应当负责()

A.药品的生产和检验

B.药品的包装和检验

C.药品的销售和监督

D.药品的包装和监督

E.药品的质量和销售

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第3题
按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:()

A.4年

B.3年

C. 2年

D.1年

E.5年

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第4题
生产、销售假药罪的犯罪客体是()A药品管理制度B不特定多人的健康C市场管理秩序D药品管理制度和

生产、销售假药罪的犯罪客体是()

A药品管理制度

B不特定多人的健康

C市场管理秩序

D药品管理制度和不特定多人的健康

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第5题
药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是()。

A.查封、扣押

B.吊销批准文号

C.停止销售

D.停止生产

E.停止使用

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第6题
《药品生产许可证》应当标明的项目是()

A.制剂范围

B.有效期

C.发证日期

D.生产范围

E.经营范围

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第7题
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。

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第8题
下列哪种药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围()?

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用,易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的

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第9题
药品研发管理的目标在于促进安全、有效、经济、适当的药物不断上市,满足用药需求。()

药品研发管理的目标在于促进安全、有效、经济、适当的药物不断上市,满足用药需求。()

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第10题
属于处方药范畴的是()。

A、刚上市的新药

B、特殊管理药品

C、药品本身毒副作用较大

D、用于治疗心脑血管疾病等所需的特殊药品

E、以上都是

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第11题
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

E.再注册申请

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