题目内容
（请给出正确答案）
国家对药品质量规范及检验所作的技术规定是
A.《国家药品标准》
B.《中药药剂手册》
C.《全国中成药处方集》
D.《中药方剂大辞典》
E.《中华人民共和国药典》
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T、对
F、错
A、《药品卫生标准》
B、《炮制规范》
C、《中国药典》
D、《制剂规范》
E、《药品标准》
药品标准的涵义是()。
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章
B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告
E.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
A.正确
B.错误
A.在药品生产过程中需要进行全程的质量分析控制和管理
B.在药品的流通经营过程中，需要适当考察贮运、保存条件对药品稳定性影响
C.临床用药过程中主要由医师确定给药方案，药物分析学科与之无关
D.药品监督管理依赖药物分析技术对药品进行检验
C.分部工程：由总监理工程师(业主项目负责人)组织并填写、施工项目经理和勘察设计项目负责人参与验收。
D.单位工程：监理单位组织、施工单位填写、验收结论由监理(建设)单位填写、参建各方参与验收。
E.工程施工质量不符合要求时，要按以下规定进行处理：(1)经返工重做或更换器具、设备检验批，应重新进行验收;(2)经有资质的检测单位鉴定达到设计要求的检验批，应予以验收;(3)经由资质的检测单位鉴定达不到设计要求，但经原设计单位核算认可能满足结构安全和使用功能的检验批，可予以验收;(4)经返修或加固的分项、分部工程，虽然改变外形尺寸但仍能满足安全使用要求，可按技术处理方案和协商文件进行验收;(5)通过返修或加固仍不能满足安全使用要求的分部工程、单位(子单位)工程，严禁验收。
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家质量监督检验检疫总局
E.国家食品药品监督管理局市场监督司
A.未按规定对人员、仪器设备、设施条件、质量管理体系、检测工作等实施有效管理的
B.未按规定办理变更手续的
C.检验报告、原始记录及其他档案管理不规范的
D.非授权签字人签发检验报告的
