指定有条件的医院报告药物不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,属于()A.自愿报告系统
指定有条件的医院报告药物不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,属于()
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
指定有条件的医院报告药物不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,属于()
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A、每月
B、每2个月
C、每季度
D、每半年
E、每年
A.对已经被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书,暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品,撤销该药品的批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品,当地药监局应监督销毁或者处理
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
要求医生报告所发生的药物不良反应病例,属于()
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告
A.个例不良反应
B.群体不良反应
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用