题目内容
（请给出正确答案）
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
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A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理
根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应太大药品应当
A、撤销其批准文号
B、按劣药论处
C、进行再注册
D、进行再评价
E、按假药处罚
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A、药品改变给药途径
B、药品改变剂量
C、药品改变剂型
D、药品增加适应症
E、药品改变原批准事项或者内容
A.国卫药注字J20160075
B.国药准字Z20161021
C.国食药准字Z20162035
D.国食药监字H20130085
E.京药制字H20160017
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A、中药饮片
B、使用不方便的药品
C、化学药品
D、主要用于滋补保健，易滥用的药品
E、被撤销药品批准证明文件的药品
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请
依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是
A、H2008006
B、H20080066
C、220080066
D、国药证字220080066
E、国药准字H20080066
依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是
A、国药准字H20060066
B、国药准字Z20060066
C、国药准字S20060066
D、国药准字F20060066
E、国药准字J20060066
中药专利保护的法律依据是
A、《商标法》
B、《著作权法》
C、《反不正当竞争法》
D、《专利法》
E、《药品注册管理办法》
A.国家药品标准收载的品种
B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种
C.国务院药品监督管理部门批准的新药
D.国务院药品监督管理部门批准的新药
E.地方药品标准再评价后的药品
