题目内容
（请给出正确答案）
A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C.配制返工、不合格品管理、物料退库、特殊情况处理等制度和记录
D.留样观察制度和记录
E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是
A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历
D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
制剂室药品管理，叙述不正确的是（）。
A、制剂成品进行检验
B、原料符合药用标准
C、辅料符合药用标准
D、对制剂的包装材料不需检验
E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
A.3
B.1
C.2
D.4
医疗机构负责人担任
A.药事管理与药物治疗学委员会主任
B.制剂室和药检室负责人
C.药学专业技术人员
D.临床药师
E.药学部门负责人
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录的内容不包括
A、领用部门
B、配制日期
C、制剂名称
D、批号
E、数量
具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历的是
A.药事管理与药物治疗学委员会主任
B.制剂室和药检室负责人
C.二级以上医院药学部门负责人
D.临床药师
E.执业医师
