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[多选题]

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的

A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请

B.对该申请不予受理对申请人给予警告,3年内不受理其申请

C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请

D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,3年内不受理其申请

E.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请

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第1题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制
剂许可证》许可事项是

A、制剂负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限

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第2题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括A、领用部门B、配制日期C

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括

A、领用部门

B、配制日期

C、制剂名称

D、批号

E、数量

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第3题
《处方管理办法(试行)》规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,急诊处方印制用纸应为

A.淡蓝色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.白色

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第4题
《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第5题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

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第6题
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是A.《中华人民共和国药品管理法》B.

规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第7题
《山西省财政厅省级预算绩效评价中介机构库管理办法(试行)》规定,中介机构必须具备专职从业人员不少于()人,其中会计事务所的执业注册会计师不少于()人,资产评估机构的执业注册资产评估师不少于()人,其他机构中中、高级专业技术职称的人员不少于()人的,才有资格参加遴选进入省级中介机构库。

A.10、10、10、10

B.30、10、10、20

C.20、 10、10、20

D.20、 10、10、10

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第8题
符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

D.提供互联网药品信息服务的网站所登载的药品信息必须科学、准确

E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

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第9题
医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭()在本单位使用。

A.检验证明

B.医师处方

C.医疗制剂合格证明

D.生产资格证

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第10题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要,欲在医疗机构之间调剂制剂必须经A、县级以

《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要,欲在医疗机构之间调剂制剂必须经

A、县级以上卫生行政部门批准

B、市级以上卫生行政部门批准

C、县级以上药品监督管理部门批准

D、市级以上药品监督管理部门批准

E、省级以上药品监督管理部门批准

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第11题
中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得A、医疗机构执业许可证B、医疗机构营业执

中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得

A、医疗机构执业许可证

B、医疗机构营业执照

C、中医机构执业许可证

D、中医制剂许可证

E、医疗机构开业证明

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