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第1题
开办药品生产企业必须具备的条件有（)
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第3题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送( )
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
第4题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
第6题
开办药品批发企业和零售企业，必须取得A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可
开办药品批发企业和零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
第7题
药品经营企业应具备的条件有（)。
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
第8题
开办药品经营企业，必须具有的条件之一是()
A.依法经过资格认定的医师
B.依法经过资格认定的药师
C.依法经过资格认定的主管药师
D.依法经过资格认定的执业药师
E.依法经过资格认定的药学技术人员
第10题
饲料添加剂和添加剂预混合饲料企业应具备的生产设备条件。（）
A.应具有与生产产品相适应的生产设备;
B.生产设备应符合生产工艺流程，便于维护和保养;
C.生产设备完好;
D.生产环境有洁净要求的，须有空气净化设施和设备。
第11题
申请从事民用爆炸物品生产的企业，应当向（)提交申请书、可行性研究报告以及能够证明其符合应具备的规定条件的有关材料。申请从事民用爆炸物品销售的企业，应当向（)提交申请书、可行性研究报告以及能够证明其符合应具备的规定条件的有关材料。
A.国务院国防科技工业主管部门，所在地省级人民政府国防科技工业主管部门
B.公安部，所在地省级人民政府公安部门
C.所在地省级人民政府公安部门，公安部
D.所在地省级人民政府国防科技工业主管部门，国务院国防科技工业主管部门
