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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

医疗器械体外诊断试剂经营企业应有与经营规模相适应的质量管理人员（）。

A.执业药师1人、主管药师1人

B.执业药师1人

C.主管检验师1人

D.或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历

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第1题

体外诊断试剂经营企业应有与经营规模和经营品种相适应，符合诊断试剂（）等特性要求的运输设施设备。

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第2题

经营体外诊断试剂需要的GSP质量管理记录有哪些？

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第3题

医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业（）

A.依法经营

B.诚实守信

C.合规经营

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第4题

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其目的主要包括哪些方面？

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第5题

申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交的资料包括有：（）。

A.《医疗器械经营企业许可证申请表》

B.工商行政管理部门出具的企业名称核准证明文件

C.拟办企业经营范围、组织机构与职能

D.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明

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第6题

某空调制造企业开展医疗器械产品的开发与经营，属于（)

A、同心多角化

B、横向多角化

C、综合多角化

D、横向一体化

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第7题

零售经营企业采购的方式应有（）。

A.委托物流公司采购

B.集中采购

C.分散采购

D.集中与分散结合采购

E.集权与分权采购

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第8题

医疗器械经营企业应当符合哪些条件？

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第9题

经营第一类医疗器械的，应持有《医疗器械经营企业可证》。（）

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第10题

医疗器械经营企业应当从有资质的（)购进医疗器械。

A.生产企业

B.医疗机构

C.个人

D.经营企业

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第11题

在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务的有( )

A.经营第一类医疗器械的企业

B.经营第二类医疗器械的企业

C.经营第三类医疗器械的企业

D.经营第一类和第二类医疗器械的企业

E.以上都是

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