药品生产企业应当对获知的用药死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告,报所在地省级药品不
发现死亡病例应当
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
A、药品经营质量管理规范
B、中华人民共和国药典
C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D、《药品流通监督管理办法(暂行)》
E、国家基本用药目录
A.应当按照操作规程调剂处方药品
B.应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
C.应当对处方用药适宜性进行审核
D.必须做到“四查十对”
E.调剂后,应当在处方签名或者加盖专用签章
A.在药品生产过程中需要进行全程的质量分析控制和管理
B.在药品的流通经营过程中,需要适当考察贮运、保存条件对药品稳定性影响
C.临床用药过程中主要由医师确定给药方案,药物分析学科与之无关
D.药品监督管理依赖药物分析技术对药品进行检验
A.行政机关应当对被许可生产人用药品的企业进行定期检验,对检验合格的,应当发给相应的证明文件
B.卫生局对某食品厂例行检查时,可以要求食品厂停止正常的生产活动接受检查
C.被许可人开发利用自然资源,既是权利又是义务,行政机关应当监督其履行该义务
D.行政许可有效期届满未延续的或者赋予特定资格的行政许可的公民丧失行为能力的,行政机关应当办理有关行政许可的注销手续
A.国家医药经济发展的目标
B.维护人民健康和用药合法权益
C.药品研究开发的效益
D.药品生产,经营企业经济效益
E.参与国际医药市场竞争实力