进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请
B.对该申请不予受理对申请人给予警告,3年内不受理其申请
C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请
D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,3年内不受理其申请
E.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得
A、医疗机构执业许可证
B、医疗机构营业执照
C、中医机构执业许可证
D、中医制剂许可证
E、医疗机构开业证明
从重处罚行为包括
A、擅自委托或接受委托生产药品
B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D、生产、销售的生物制品÷血液制品属于假药、劣药的
E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的
房地产开发公司进行土地增值税清算时,可作为清算单位的是()。(2010年)
A.规划申报项目
B.审批备案项目
C.商业推广项目
D.设计建筑项目
销售前必须指定检验机构进行检验的是
A.新药
B.首次在国内销售的药品
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药