题目内容
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[主观题]
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得(),但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外,实施审批管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同()制定。
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A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
A.安全性、风险性和质量可控性
B.有效性、质量可控性和生产条件
C.安全性、风险管控性和质量可控性
D.安全性、有效性和质量可控性