题目内容
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[主观题]
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制
剂许可证》许可事项是
A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
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A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、地区药品监督管理部门
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是
A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》
B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》
C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂
E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
核发《医疗机构制剂许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门