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[多选题]

下列哪些符合疫苗临床试验受试者知情同意权的规定?()

A.当受试者为限制民事行为能力人时,取得受试者本人及其监护人书面知情同意书

B.当受试者为限制民事行为能力人时,只需取得其监护人书面知情同意书

C.当受试者为无民事行为能力人时,取得其监护人书面知情同意书

D.当受试者为完全民事行为能力人时,取得受试者书面知情同意书

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第1题
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第2题
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的重要措施是什么()

A.伦理审查

B.知情同意

C.申办者

D.研究者

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第3题
实施药物临床试验,应当 ()。

A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的

B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险

C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书

D.采取有效措施保护受试者合法权益

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第4题
以下哪些是患者的权利:()

A.生命权

B.隐私权

C.知情同意权

D.查阅、复印病历的权利

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第5题
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

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第6题
下列权利中最能具体体现患者自主权的是()

A.生命健康权

B.知情同意权和知情选择权

C.隐私保护权

D.监督医疗护理的权利

E.采取何种治疗方案的权利

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第7题
考核一种疫苗效果时进行双盲设计是指A.设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接

考核一种疫苗效果时进行双盲设计是指

A.设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂

B.受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂

C.受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂

D.接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象

E.接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的

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第8题
病人有知情同意权。()

病人有知情同意权。()

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第9题
代理人行使知情同意权的下列文件中,有伦理问题的是( )

A.代理人与患者意见不一致,也有权代理

B.只有代理人为患者支付费用才有权代理

C.精神病患者需要代理人

D.休克、昏迷患者需要代理人

E.未成年人的情况需要按照具体事情来定

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第10题
知情同意权是病人的权利。()

知情同意权是病人的权利。()

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第11题
下列哪项不是受试者的权利?()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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