分析前质量管理对检验人员的要求()
A.熟悉影响分析前阶段质量的诸要素
B.主动走出实验室,深入临床科室了解标本采集情况,进行帮助和指导
C.坚持原则、坚持标准、严格把关
ABC
A.熟悉影响分析前阶段质量的诸要素
B.主动走出实验室,深入临床科室了解标本采集情况,进行帮助和指导
C.坚持原则、坚持标准、严格把关
ABC
A.质量检验工作制订明确的管理要求
B.产生的误差超过规定的要求又不是偏差太大时,可以算作合格产品
C.质量检测贯穿了整个生产和吊装以及运输阶段
D.对质检人员进行技术交底,规定检验的人员和职责正确
[目的] 熟悉质量管理与企业收益的关系和质量报告的编制。
[资料] 2010年初,远达公司开始实施质量改进计划。公司尽了很大努力减少次品数。年底,生产经理的报告表明,废品和返工都减少了。公司总裁对这一成绩非常高兴,不过她希望有关人员能评估一下这些改进的财务的影响。为了进行这一评估,公司搜集了上一年与今年的财务数据如下(金额单位:元):
作业项目 | 2009年 | 2010年 |
销售 | 10000000 | 100000000 |
废品 | 400000 | 300000 |
返工 | 600000 | 400000 |
产品检验 | 100000 | 125000 |
产品保修 | 800000 | 600000 |
质量培训 | 40000 | 80000 |
材料检验 | 60000 | 40000 |
[要求]
A.任命一专职质检室负责人,负责对所有制剂配制全过程进行检验
B.成立制剂质量管理组,负责对制剂进行检验、报告、审核,对制剂配制全过程进行质量管理
C.将中药材的前处理和化学原料药的预处理与后期制剂生产环节紧密衔接,减少生产中间环节,提高产品质量
D.必须使用规定的一种高效消毒剂进行生产设备清洁消毒,保证对生产设备的消毒效果符合规定
E.使用便于清洁,耐腐蚀的装修材料进行制剂室生产车间的内部装修,墙壁与地面交界处必须成直角,便于清洁
A.对享有外交豁免权的人员携带植物、植物产品及其他检疫物,依照相关规定,检验检疫人员有权对外交豁免权人员携带的检疫物进行查验,查验时须有当事人在场,避免引起外交交涉
B.对大型活动(国际会议、体育比赛等)参加人员等携带植物、植物产品,及其他检疫物,要求在入境前,由组织者或国内接待单位出面同检验检疫机关联系,通知所有参加人员了解中国检验检疫方面的规定,并按规定办理检验检疫手续
C.携带《中华人民共和国进境植物检疫禁止进境物名录》中的检疫物,作退回或销毁处理
D.其他检疫物现场验货登记,随后由检验检疫人员到活动中心及驻地实施集中统一的检验检疫和检验检疫监管
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂人员的资质要求错误的是
A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历
D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训
C.分部工程:由总监理工程师(业主项目负责人)组织并填写、施工项目经理和勘察设计项目负责人参与验收。
D.单位工程:监理单位组织、施工单位填写、验收结论由监理(建设)单位填写、参建各方参与验收。
E.工程施工质量不符合要求时,要按以下规定进行处理:(1)经返工重做或更换器具、设备检验批,应重新进行验收;(2)经有资质的检测单位鉴定达到设计要求的检验批,应予以验收;(3)经由资质的检测单位鉴定达不到设计要求,但经原设计单位核算认可能满足结构安全和使用功能的检验批,可予以验收;(4)经返修或加固的分项、分部工程,虽然改变外形尺寸但仍能满足安全使用要求,可按技术处理方案和协商文件进行验收;(5)通过返修或加固仍不能满足安全使用要求的分部工程、单位(子单位)工程,严禁验收。
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
冬期施工前应按《建筑工程冬期施工规程》及《关于加强建筑工程冬期施工质量管理的通知》的有关要求编制专项施工方案,对材料的()等提出具体措施。
A.选用
B.加热
C.搅拌
D.运输
E.养护