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[单选题]
药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求，由（)制定公布。
A.国务院药品监督管理部门
B.药品审评中心
C.药品核查中心
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C.追求程序安定价值需要确立举证时限制度
D.举证时限制度是实事求是原则的灵活运用和体现
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
A.纸质记录（记录本、记录纸）受控管理，表格进行版本控制
B.记录更改保持原有信息清晰可辨，注明修改人姓名、修改日期和理由
C.数据库锁定过程和时间有明确的文档记录，对于盲法临床试验，数据库锁定前完成揭盲
D.电子数据采集系统经过系统验证，并保存验证记录。计算机化系统设置用户管理、角色管理和权限管理，不同人员或角色具有唯一登录权限
A.药品注册申请受理后，申请人可以提出撤回申请
B.药品注册申请受理后，申请人不可以提出撤回申请
C.审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，依法处理，申请人不得撤回药品注册申请
A.救死扶伤，实行革命的人道主义
B.以患者为中心，提供安全、有效、经济、适当的药品
C.热爱医药事业，全心全意为人民的健康服务
D.充分体现“安全第一，质量第一，时限第一，人民健康利益第一”的原则
