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[判断题]

企业应当由专人负责对在库冷藏、冷冻体外诊断试剂进行重点养护检查()

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第1题
企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备自动监测系统()
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第2题
对销后退回的冷藏冷冻体外诊断试剂,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理()
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第3题
制作凉菜应达到专人负责、专室制作、工具专用、消毒专用和冷藏专用的要求。()
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第4题
固定的冷库由()组成。

A.冷藏库房

B.冷冻库房

C.分发间

D.制冷设备机房

E.恒温库房

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第5题
食品加工、贮存、陈列、转运等设施设备应当定期维护、清洗、消毒;保温设施及冷藏冷冻设施应当定期()

A.清洗

B.更换

C.消毒

D.校验

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第6题
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
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第7题
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部(),并有记录如将未打印批号的印刷包装材料(),应当按照操作规程执行。
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第8题
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
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第9题
在对N公司2X10年度财务报表进行审计时,A注册会计师负责货币资金项目的审计。A注册会计师了解的货币资金内部控制的以下关键环节中,存在重大缺陷的是()。

A.财务专用章和个人名章均由指定的某一个专人负责保管

B.对金额重大的货币资金支付业务,实行集体决策

C.企业不得坐支现金,特殊情况下,由开户银行审查批准方可坐支现金

D.指定专人定期核对银行账户,每月核对一次,编制银行存款余额调节表,使银行存款账面余额与银行对账单调节相符

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第10题
GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是()。

A.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。

B.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

C.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

D.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

E.企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

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第11题
查验管理基准中,对验收管理的顺序要求是()

A.常温/冷藏/冷冻

B.冷冻/冷藏/常温

C.冷冻/常温/冷藏

D.冷藏/常温/冷冻

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