下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须依法进行强制检验()
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品
B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
C.首次在中国销售的药品
D.在港澳地区上市销售的药品
E.国务院规定的其他药品
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品
B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
C.首次在中国销售的药品
D.在港澳地区上市销售的药品
E.国务院规定的其他药品
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
新药是指
A、未曾使用过的药品
B、未曾进口过的药品
C、我国未生产销售的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药品
E、未曾收载入国家药品标准的药品
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
上市公司出现以下()所述情形,由证券交易所决定终止其股票上市交易。
A.公司股本总额、股权分布等发生变化不再具备上市条件
B.公司不按照规定公开其财务状况,或者对财务会计报告作虚假记载,可能误导投资者
C.公司最近3年连续亏损,在其后1个年度内未能恢复盈利
D.公司最近3年连续亏损
A.申请药物临床试验
B.药品销售和药品上市
C.药品生产和药品进口
D.进行药品审批、注册检验和监督管理
E.进行药品质检、安全性能监测
进口药品是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
E.境外生产的药品在中国境内上市销售
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
A.为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的
B.临时通过我国领水的船舶中装载着使用我国专利权技术的产品
C.在专利申请日前已经制造相同产品,并且仅在原有范围内继续制造的
D.为生产经营目的使用不知道是未经专利权人许可而制造并售出的专利产品的
E.专利权人制造的专利产品售出后,许诺销售该产品
A.上市5年内的药品
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品
E.生物制品
"仿制药品"是
A、进口药品
B、注册药品
C、准字号药品
D、已有国家药品标准的药品
E、已生产上市的注册药品
对已上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请