A.经营第一类医疗器械的企业
B.经营第二类医疗器械的企业
C.经营第三类医疗器械的企业
D.经营第一类和第二类医疗器械的企业
E.以上都是
第二类医疗器械是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的。()
A.医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
C.情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请
药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的
A、安全性
B、有效性
C、稳定性
D、均一性
E、经济性