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[主观题]

药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则()。

药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则()。

A、应当公开,且公众有权查阅

B、不予公开,公众也不能查阅

C、应当公开,但公众不能查阅

D、只允许行政管理部的人员查阅

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第1题
药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第2题
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应在有效期届满前30天,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。()
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应在有效期届满前30天,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。()

A.正确

B.错误

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第3题
经批准取得药品生产许可证后,在正式生产之日起______日内,按照规定申请药品GMP认证。经审批取得______后,药
品生产企业方可正式生产药品。
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第4题
根据《行政处罚法》,下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应告知当事人有权要求举行听证的是()。

A.药品监督管理部门]拟对某药品上市许可特有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B.药品监督管理部门J以对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C.药品监督管理部[]以对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药晶监督管理部[]拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

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第5题
《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。

A.申请药品批准文号

B.申请GMP认证

C.领取优许可证》

D.到工商管理部门登记注册

E.组织行业GMP认证

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第6题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()。

A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

B.生产品种或剂型3批试生产记录

C.生产品种或剂型3批试生产样品

D.所在地药品检定所的检验报告书

E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录正确

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第7题
我是中药饮片生产企业,请问在填写药品生产许可证换证申请资料的品种内容时,我们生产的饮片有0.25kg/0.5kg/1.0kg三种规格,是不是要三种规格分别都往上填?
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第8题
请问换发《药品生产许可证》的工作是否推迟?我厂在等市药监进行现场检查,他们回复可在10月前提交《药品生产许可证》现场检查报告.那么其它资料是否要先网上申报上传?
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第9题
进行新药技术转让时应()。

A.转让方持有新药证书

B.已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销原药品批准文号的申请

C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书

D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方

E.保证受让方有经济效益

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第10题
我厂是医用氧分装企业,我们现在正在办理《药品生产许可证》换证,按要求我们现在必需提供GMP认证的实施计划,那么,如果我们申请换证成功,领取《生产许可证》时,是不是一定要通过GMP认证,才能领取。
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