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[判断题]

指导思想:GMP实施是要建立一套文件化的质量保证体系,站在系统的高度,本着预防为主的思想,对药品生产全过程实施有效控制,质量的形成只与质量管理部有关,其他人员不需要参与()

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第1题
ISO9000系列的基本指导思想之一就是质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。()

ISO9000系列的基本指导思想之一就是质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。()

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第2题
《中国邮政集团公司人才评价选拔与管理实施意见》(试行)的指导思想中提出,要建立以()为导向,以促进人才与企业共同发展为目的,科学、合理、公正的人才评价体系和晋升机制。

A.品德

B. 能力

C. 业绩

D. 资历

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第3题
标准化工作系统的工作任务是()。

A.建立和完善型号标准化文件体系

B.组织和协调型号研制有关标准的实施

C.组织研究和解决型号研制中共性的标准化问题

D.监督标准实施,组织标准化评审和图纸及技术文件的标准化检查

E.协调系统、分系统、设备之间的标准化工作

F.组织开展产品“三化”工作

G.提出研制所需标准制修订建议

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第4题
开办药品生产企业必须符合( )

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.有关的文件规定

D.GMP

E.药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定

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第5题
企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质的变更进行评估和管理。需要批准的变更需批准后方可实施,应得到。

批准的部门是()

A.质量管理部

B.生产技术部

C.药品监督管理部门

D.GMP办公室

E.企业负责人

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第6题
建立和实施GMP的目标包括( )

A.将人为的差错控制到最低限度

B.预防可能造成食品污染的因素

C.预防肠道传染病的发生

D.保证质量管理体系有效运行

E.提高劳动生产率

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第7题
建立供货单位和相关人员的资料档案。包括供货企业()

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》复印件

C.GSP或GMP证书复印件

D.销售人员法人授权委托书原件,本人身份证复印件等

E.以上文件须加盖供货企业原印章

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第8题
企业资源规划实施进程中的()阶段的工作包括数据和各种参数的准备和设置,这一阶段要建立的项目组织和所需的一些静态数据可以在选定软件之前就着手准备和设置。

A.实施准备阶段

B.切换运行

C.项目的前期工作

D.模拟运行及用户化

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第9题
苏共二十八大关于党的政策中影响最大的是()。

A.以建立人道的民主的社会主义为目标

B.放弃党在政治和思想方面的垄断地位

C.党要起议会党的作用

D.放弃以马克思主义为指导思想

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第10题
下列属于加快实施电子征税,完善税收征管制度的提议是()。

A.建立网络税收系统

B.建立一套完善综合的电子账簿系统

C.免除银行扣缴义务

D.建立完善税务稽查电子系统

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第11题
企业信用管理与控制是指企业为增强信用能力、控制交易中的信用风险而实施的一套业务方案、政策以
及为此建立的一系列组织制度,其核心是对企业的授信决策进行科学管理。()

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