题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
指导思想:GMP实施是要建立一套文件化的质量保证体系,站在系统的高度,本着预防为主的思想,对药品生产全过程实施有效控制,质量的形成只与质量管理部有关,其他人员不需要参与()
答案
否
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
否
ISO9000系列的基本指导思想之一就是质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。()
A.品德
B. 能力
C. 业绩
D. 资历
A.建立和完善型号标准化文件体系
B.组织和协调型号研制有关标准的实施
C.组织研究和解决型号研制中共性的标准化问题
D.监督标准实施,组织标准化评审和图纸及技术文件的标准化检查
E.协调系统、分系统、设备之间的标准化工作
F.组织开展产品“三化”工作
G.提出研制所需标准制修订建议
批准的部门是()
A.质量管理部
B.生产技术部
C.药品监督管理部门
D.GMP办公室
E.企业负责人
A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.《营业执照》复印件
C.GSP或GMP证书复印件
D.销售人员法人授权委托书原件,本人身份证复印件等
E.以上文件须加盖供货企业原印章
A.实施准备阶段
B.切换运行
C.项目的前期工作
D.模拟运行及用户化