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[判断题]

《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年6月1日起施行（）

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第1题
为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定《药品医疗器械飞行检查办法》（）
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第2题
融创中国控股有限公司已于（）年加入中国企业反舞弊联盟

A.2014

B.2015

C.2016

D.2017

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第3题
医疗机构提供可选择性药品、医疗器械、检验检查项目的，应当事先告知患者。

A．错误

B．正确

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第4题
什么是药品飞行检查制度？

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第5题
《中国药典》（2015年版)中检查药品的铁盐杂质，所用的显色试剂是（)。

A.AgNO3

B.H2S

C.硫氰酸铵

D.BaCl2

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第6题
接班者须提前钟至科室，完成清点毒麻药、急救药品和其他医疗器械等检查，若数量质量不符应及时与交班者核对确认（）
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第7题
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查，以及()、卫生健康管理部门开展的检查。

A.药品监督管理部门

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.申办者

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第8题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第9题
2.6、药品监督管理部门在必要时，可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒（）
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第10题
《中国药典》（2015年版）四部通则9203药品微生物实验室质量指导原则指出无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔高系统中进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器（HEPA）。（）
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