题目内容
（请给出正确答案）
发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当
A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E、30日内报告上级不良反应监测中心
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A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告
A.个例不良反应
B.群体不良反应
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
应报告药品不良反应的单位是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品生产企业、药品经营企业
D、医疗卫生企业
E、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生企业
A.正确
B.错误
A.《药品制剂许可证》
B.《药品GMP认证书》
C.《中药品种保护证书》
D.《药品经营许可证》
E.《药品经营合格证》
开办药品批发企业和零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
A.错误
B.正确
根据《药品广告审查办法》，药品经营企业申请广告批准文号，必须征得
A、药品生产企业的同意
B、企业所在地市级药品监督管理部门的同意
C、企业所在地省级药品监督管理部门的同意
D、企业所在地市级工商行政管理部门的同意
E、企业所在地省级工商行政管理部门的同意
药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，直接接触药品的工作人员，必须
A、每半年进行健康检查
B、每两年进行健康检查
C、经常进行健康检查
D、每季度进行健康检查
E、每年进行健康检查
