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[主观题]

进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评A

进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

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第1题
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

E.再注册申请

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第2题
国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。()
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第3题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则,在本行政区域内实施,并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后,地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。()
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第4题
中央管理的总公司(总厂、集团公司、上市公司)的综合应急预案和专项应急预案,报国务院国有资产监督管理部门、国务院安全生产监督管理部门、()和国务院有关主管部门备案。

A.国务院国有资产监督管理委员会

B.国家工商行政管理总局

C.国家安全生产监督管理总局

D.国家食品药品监督管理总局

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第5题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()

A.新的中药材及其制剂

B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药

E.治疗多发病的新药

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第6题
国家食品药品监督管理总局的主要职责包括()

A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章

B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C.负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告

E.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作

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第7题
对药品注册申请进行技术审评的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第8题
国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。()
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第9题
《食品生产经营日常监督检查管理办法》是由()机构审议通过。

A.国务院食品安全委员会办公室

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家食品安全监督机构

D.国家市场监督管理总局

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第10题
以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是()

A.天津市食品药品监督管理局

B.辽宁省药品检验所

C.中国食品药品检定研究院

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家药典委员会

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第11题
负责建立食品药品重大信息直报制度的机构是A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.

负责建立食品药品重大信息直报制度的机构是

A.卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家工商行政管理总局

D.国家中医药管理局

E.工业和信息化部

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