首页 > 公共事业管理> 卫生法律制度与监督学
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第1题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送( )

A.所在地药品检定所的检验报告书

B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D.生产的品种或剂型3批试生产记录

E.生产的品种或剂型3批试生产样品

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第2题
简述开办药品生产企业应具备的条件。
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第3题
开办药品生产企业应符合( )

A.国家发布的医药行业发展规划和产业政策

B.国家发布的医药行业发展规划

C.国家发布的医药行业产业政策

D.国家发布的行业产业政策

E.GMP

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第4题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第5题
开办药品批发企业和零售企业,必须取得A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可

开办药品批发企业和零售企业,必须取得

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口药品注册证》

E、新药证书

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第6题
开办药品生产企业必须具备的条件有()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第7题
生产烟花爆竹的企业在申请出口烟花爆竹的检验时,应提交( )。

A.出口烟花爆竹说明书

B.出口烟花爆竹备案书

C.出口烟花爆竹质量许可证书

D.出口烟花爆竹生产企业声明

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第8题
下列关于药品入、出库管理的叙述,错误的是A、采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于3年B、验

下列关于药品入、出库管理的叙述,错误的是

A、采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于3年

B、验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》

C、为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度

D、直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用

E、毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色

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第9题
申请从事民用爆炸物品生产的企业,应当向()提交申请书、可行性研究报告以及能够证明其符合应具备的规定条件的有关材料。申请从事民用爆炸物品销售的企业,应当向()提交申请书、可行性研究报告以及能够证明其符合应具备的规定条件的有关材料。

A.国务院国防科技工业主管部门,所在地省级人民政府国防科技工业主管部门

B.公安部,所在地省级人民政府公安部门

C.所在地省级人民政府公安部门,公安部

D.所在地省级人民政府国防科技工业主管部门,国务院国防科技工业主管部门

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第10题
财务公司申请筹建时,需要向监管部门提交的文件包括()。 A.筹建申请书 B.设立财务公司的可行性研究报告

财务公司申请筹建时,需要向监管部门提交的文件包括( )。

A.筹建申请书 B.设立财务公司的可行性研究报告

C.企业集团设立批文 D.拟设立财务公司的章程

E.成员单位的名册及产权关系证明

F.发起单位的营业执照复印件、资信证明及出资保证

G.筹建负责人名单及简历

H.母公司法定代表人亲笔签名确认上述文件、材料真实可信的证明

I.监管部门要求提交的其他文件

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第11题
危险化学品建设单位应当在建设项目开始()前,向相应的安全生产监督管理部门申请建设项目安全条件审查,提交文件、资料,并对其真实性负责。

A.初步设计

B.建设施工

C.竣工验收

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