开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
开办药品批发企业和零售企业,必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
下列关于药品入、出库管理的叙述,错误的是
A、采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于3年
B、验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》
C、为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
D、直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用
E、毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色
A.国务院国防科技工业主管部门,所在地省级人民政府国防科技工业主管部门
B.公安部,所在地省级人民政府公安部门
C.所在地省级人民政府公安部门,公安部
D.所在地省级人民政府国防科技工业主管部门,国务院国防科技工业主管部门
财务公司申请筹建时,需要向监管部门提交的文件包括( )。
A.筹建申请书 B.设立财务公司的可行性研究报告
C.企业集团设立批文 D.拟设立财务公司的章程
E.成员单位的名册及产权关系证明
F.发起单位的营业执照复印件、资信证明及出资保证
G.筹建负责人名单及简历
H.母公司法定代表人亲笔签名确认上述文件、材料真实可信的证明
I.监管部门要求提交的其他文件