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[单选题]

《药品管理法》规定,假药是指()。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.未标明有效期或更改有效期的

C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第1题
()罪的对象是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品,非药品。
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第2题
中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。

A、药品批准文号

B、药品批号

C、生产许可证

D、GMP证书

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第3题
按照《中华人民共和国药品管理法》,哪些情形认为是假药?()

A.未标明有效期或更改有效期的。

B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

C.超过有效期的。

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。

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第4题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外
进口药品,应当

A、撤销批准文号

B、撤销《进口药品注册证》

C、撤销《医药产品注册证》

D、按假药处理

E、进行再评价

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第5题
按照《中华人民共和国药品管理法》,使用依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的情形,视为假药。()
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第6题
国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切,不良反应大,按照《药品管理法》,对该药品应当()。

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.按假药处理

D.进行再评价

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当A、撤销其批准文号B、按劣药论处

根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当

A、撤销其批准文号

B、按劣药论处

C、进行再注册

D、进行再评价

E、按假药处罚

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第8题
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是A.《中华人民共和国药品管理法》B.

规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第9题
根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()

A.药典未收载过的药品

B.未研究过的药品

C.未曾在我国上市销售的药品

D.未使用过的药品

E.未生产过的纠品

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第10题
按《药品管理法》和《新药审批办法》规定,关于新药

A.是指我国未生产过的药品

B. 企业新引进的药品

C. 已生产的,但增加了新的适应证的药品

D. 改变给药达径和改变新剂型的药品

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