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A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
A、药品监督管理部门
B、发展与改革部门
C、人力资源与社会保障部门
D、工商行政管理部门
E、环境保护部门
一门以患者为对象，研究安全、有效、合理的使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
A.准确收集与事件有关的资料（包括记录、标本、化验结果）不得涂改、销毁）
B.妥善保管相关物品、药品、器械
C.积极采取挽救或抢救措施
D.及时评估事件发生后的影响
E.以上都正确
A.被国内外药品监管机构发布警告信或告诫信的
B.被国内外药品监管机构公布存在严重药品质量问题的
C.存在拒绝、逃避或阻碍检查(核查)的
D.质量管理体系对受试者安全或临床试验质量存在影响的风险
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质
A.建设安全技术措施工程，如防火工程、通风工程等
B.增设新安全设备、器材、装备、仪器、仪表等以及这些安全设备的日常维护
C.重大安全生产课题的研究；按国家标准为职工配备劳动保护用品
D.职工的安全生产教育与培训；其他有关预防事故发生的安全技术措施费用，如用于制定及落实生产事故应急救援预案等
A、药品监督管理部门
B、发展与改革部门
C、劳动与社会保障部门
D、工商行政管理部门
E、环境保护部门
A、建筑施工企业的管理人员违章指挥，强今胆工置险作业，因而发生重大伤亡事放成者适成域想严重后果的，依法追究刑事责任
B、施工现场安全由建筑施工企业负责，实行施工总承包的，由总承包单位负费。分包单位向总承包单位负责，服从总承包单位对施工现场的安全生产管理
C、建设行政主部门负责建筑安全生产的管理，并依法接受劳动行政主管部门对建筑安全生产的指导和监管
D、监理单位应当向建筑施工企业提供与除工现场相关的地下管理资科，建筑施工企业应当采取情靠加以重护
A.审批特种作业人员操作资格证
B.监督检查各级安全责任制的实施
C.对特殊工种作业的监察
D.发生事故后的应急救援及调查处理
